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西林瓶主要用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品的包裝。密封性良好的西林瓶能夠有效防止空氣中的氧氣、微生物以及水分等侵入容器內(nèi),從而避免藥品受到污染。一旦密封性出現(xiàn)問(wèn)題,空氣中的污染物可能會(huì)進(jìn)入瓶?jī)?nèi),影響藥品的純凈度和穩(wěn)定性。
藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中需要保持一定的環(huán)境條件,以防止其發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或物理變化。密封性良好的西林瓶能夠?yàn)樗幤诽峁┮粋€(gè)相對(duì)穩(wěn)定的儲(chǔ)存環(huán)境,避免藥品與外界環(huán)境直接接觸,從而延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期和有效性。
西林瓶無(wú)損密封測(cè)試儀簡(jiǎn)介
西林瓶無(wú)損密封測(cè)試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
西林瓶無(wú)損密封測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
屏幕尺寸10英寸觸摸屏
真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空
精 度0.25級(jí)
檢測(cè)孔徑精度1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測(cè)試腔尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制
檢測(cè)結(jié)果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源AC 220 V 50 Hz
凈 重12 kg
西林瓶無(wú)損密封測(cè)試儀原理
真空衰減法:利用真空系統(tǒng)對(duì)西林瓶?jī)?nèi)部進(jìn)行抽真空,觀察包裝容器在負(fù)壓條件下的變形情況或氣體外逸情況,以此判斷西林瓶的密封性能。這種方法具有測(cè)試便捷快速、可溯源、可重復(fù)、無(wú)損檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)。
綜上所述,檢測(cè)西林瓶的密封性是保障藥品質(zhì)量、患者安全以及符合法規(guī)要求的重要措施。在實(shí)際生產(chǎn)中,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況選擇合適的檢測(cè)方法,并加強(qiáng)對(duì)西林瓶密封性的質(zhì)量控制和監(jiān)管。