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西林瓶內(nèi)一般填充無菌液體制劑或粉針劑等藥品。如果西林瓶密封性不良,空氣中的氧氣會(huì)侵入容器內(nèi),導(dǎo)致內(nèi)部填充的藥品被氧化,進(jìn)而影響藥品的穩(wěn)定性和療效。
西林瓶真空衰減法密封性測試儀簡介
西林瓶真空衰減法密封性測試儀又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
西林瓶真空衰減法密封性測試儀應(yīng)用重要性
防止微生物污染:密封性不佳的西林瓶還可能導(dǎo)致空氣中的微生物進(jìn)入瓶內(nèi),污染藥品。如果藥品適合微生物的生長,微生物會(huì)迅速繁殖,給患者使用帶來安全隱患。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī):在醫(yī)藥行業(yè),藥品的密封性受到嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)約束。如FASTM
F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)等,均對西林瓶等藥品包裝容器的密封性提出了明確要求。因此,檢測西林瓶的密封性是確保產(chǎn)品合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。
快速檢測:采用先進(jìn)的西林瓶密封性檢測儀,可以快速地檢測大量樣品,提高生產(chǎn)效率。同時(shí),自動(dòng)化檢測設(shè)備降低了人工操作的難度和誤差,提高了檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。
非破壞性檢測:許多檢測方法如真空衰減法等,在檢測過程中不會(huì)對樣品造成破壞,保證了樣品的完整性,降低了樣品損壞帶來的成本損失。